2019年9月19日,臻格生物獲得天使輪融資,金額未透露,投資方為上海環(huán)爍企業(yè)管理咨詢合伙企業(yè)(有限合伙)。
2020年3月30日,臻格生物獲得5100萬美元的A輪融資,投資方為濟峰資本、君信創(chuàng)投、同創(chuàng)偉業(yè)、IDG資本、KIP韓投伙伴、國方母基金。
上海臻格生物技術有限公司(以下簡稱“臻格生物”)成立于2017年11月7日,注冊資本5000萬元人民幣,注冊地為上海市臨港奉賢園區(qū),研發(fā)中心位于上海張江高科技園區(qū),核心業(yè)務為大分子生物藥藥物研發(fā)、合同定制研發(fā)生產(CDMO-Contract Development and Manufacturing Organization)服務、哺乳動物細胞培養(yǎng)基開發(fā)及生產等。目前公司有員工110多人,其中海歸科學家及工程師7人;目前臻格生物已和國內外數(shù)十家生物藥研發(fā)及生產企業(yè)建立了合作關系。未來三年,臻格生物將建設生物藥研發(fā)中心、200L/500L生物藥原液GMP中試生產線、2000L規(guī)模的生物藥原液生產線以及成品灌裝線;后期還計劃投入更多資金,建立涵蓋5000L以上規(guī)模的不銹鋼生物反應器的生物藥原液生產線及成品灌裝線。
在上海張江高科技園區(qū)擁有2000平米的生物藥CMC研發(fā)中心、培養(yǎng)基小試生產線,近期會將研發(fā)中心進一步擴大至3600平米。在上海奉賢區(qū)與上海源培生物合作,利用其擁有的2000平米GMP廠房,從事生物藥GMP中試生產、用于CAR-T細胞治療的質粒和慢病毒的技術服務和GMP生產、細胞培養(yǎng)基的GMP中試及生產。公司具備一流的研發(fā)環(huán)境和儀器設備,具備一整套的小試研發(fā)和中試生產設備,包括2L-500L生物反應器(共60余臺生物反應器)、AKTA系列純化設備、深層過濾和超濾系統(tǒng)、各類分析設備(LC-MS、HPLC、UPLC、CE、DLS、cIEF、QPCR)等。公司在美國馬里蘭州洛城設立了4000平方英尺的研發(fā)實驗室,從事大分子藥物發(fā)現(xiàn)技術服務、分子設計、細胞株構建、培養(yǎng)基開發(fā)等工作。馬里蘭實驗室具有業(yè)界獨特的抗體人源化和親和力成熟平臺,可以大力提升抗體的親和力并降低免疫原性。此外,公司計劃于2019年在臨港奉賢園區(qū)完成10000平米的GMP廠房建設工作,從事生物藥原液GMP中試生產,以及哺乳動物細胞培養(yǎng)基的GMP大規(guī)模生產。
公司在大分子生物藥藥物研發(fā)方面具備系統(tǒng)化優(yōu)勢,包括細胞株開發(fā)、細胞培養(yǎng)及培養(yǎng)基開發(fā)三位一體的平臺體系,定制化培養(yǎng)基配方開發(fā)和生產能力,細胞株基因工程構建及相應的知識產權體系,生物藥全過程CMC(Chemistry,Manufacturing,and Control)一站式服務,豐富的國內外工藝表征驗證的技術平臺和行業(yè)經驗,豐富的雙功能及多功能抗體、抗體偶聯(lián)藥物工藝開發(fā)能力。臻格生物的產程開發(fā)完美地整合了細胞株開發(fā)、培養(yǎng)基開發(fā)、工藝過程開發(fā)和工程放大技術,同時兼顧產品的高質量、高表達量、生產的穩(wěn)定性一致性和可放大性、過程的簡捷性和較低的運作成本等因素;臻格生物所開發(fā)的生產工藝,平均表達量大于6g/L,具備極佳的經濟效益。
公司團隊成員在中國完成多個生物藥項目的技術服務或轉讓,包括我國第一個獲得IND和BLA批件的君實生物的PD-1創(chuàng)新型抗體藥物,浙江特瑞思藥業(yè)申報美國FDA直接獲得IND批件的AVASTIN生物類似藥。團隊成員共完成20個以上的中國IND申報并獲得臨床批件或生產批件,中國抗體藥物成功申報美國IND的項目中,多個和臻格生物團隊成員有關。
臻格生物的產品和服務涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)技術服務、CMC技術服務和CMO生產等各個方面,具體包括:大分子藥物發(fā)現(xiàn)技術服務、大分子藥物的CMC臨床申報總包、細胞株開發(fā)、工藝優(yōu)化、中試生產、臨床樣品生產工藝優(yōu)化、工藝表征研究、臨床I、II期樣品的CMO服務、抗體藥物細胞培養(yǎng)基配方開發(fā)等。細胞培養(yǎng)基業(yè)務正在向疫苗、細胞治療、干細胞應用、再生醫(yī)學等領域拓展。
臻格生物將通過從臨床前研究到商業(yè)化生產的一體化CDMO服務和國產化定制細胞培養(yǎng)基產品,助推和加速國內外藥企的大分子生物藥物的研發(fā)和產業(yè)化進程。